Streszczenie
Światowy rynek farmaceutyczny jest olbrzymim sektorem globalnego biznesu, który aktualnie szacuje się na kwotę 720 mld USD. Charakteryzuje się on stałą, z roku na rok, dużą dynamiką rozwojową. Europejski rynek leków kosztował w roku 2009 blisko 236 mld USD, natomiast polski – ok. 30 mld PLN. Rynek farmaceutyczny jest złożony – w obrocie są leki dostępne na receptę, bez recepty (leki grupy OCT) oraz leki tzw. lecznictwa zamkniętego.
Biorąc pod uwagę producentów leków, wszystkie leki można zaszeregować do dwóch kategorii: leków oryginalnych i leków generycznych. Leki oryginalne stanowią pierwszą wersję produktu wprowadzonego na rynek (leki innowacyjne), leki generyczne – generyki – są produktami odtwórczymi w stosunku do leków oryginalnych, które wchodzą na rynek po wygaśnięciu okresu ochrony patentowej produktu oryginalnego. Profl farmakokinetyczny i charakterystyka kliniczna leków oryginalnych i odtwórczych są na ogół podobne, co stanowi o ich wymienności w praktyce medycznej. Leki generyczne są jednak tańsze od oryginałów i ich stosowanie przyczynia się do obniżenia kosztów farmakoterapii. Niższa cena generyków sprawia, iż są one dostępne dla szerokiego kręgu pacjentów.
W obecnej pracy dokonano przeglądu światowego, europejskiego i krajowego rynku leków, uwypuklając aspekt porównawczy: lek oryginalny – lek generyczny. Analizie szczegółowej poddano leki okulistyczne, w obrębie których – na podstawie wybranych przykładów leków oryginalnych i ich odpowiedników generycznych – dokonano bezpośredniego porównania charakterystyki farmakokinetycznej, klinicznej i cenowej. Wprowadzanie do obrotu handlowego leków generycznych (odtwórczych) przyczynia się nie tylko do obniżenia całkowitych kosztów danej terapii, w tym wydatków pacjenta, ale również przybliża pacjentowi realny dostęp do leków nowoczesnych, charakteryzujących się większym bezpieczeństwem stosowania i większą skutecznością działania.
Leki generyczne w okulistyce na tle krajowego i europejskiego rynku leków
Słowa kluczowe: Leki generyczne, leki innowacyjne, leki okulistyczne, biorównoważność, rynek farmaceutyczny, efektywność
terapii.